Orijinal ilaç – kalitesini, etkinliğini ve güvenliğini doğrulayan tam bir klinik öncesi ve klinik araştırma döngüsünden geçmiş, piyasaya ilk kez yeni bir etken madde ile sürülen ve belirli bir süre patentle korunan yenilikçi bir üründür. Patent koruması sona erdikten sonra diğer ilaç şirketleri, aynı etken maddeye sahip orijinal ilacın benzer kopyaları olan jenerikleri (eşdeğer ilaçları) üretebilirler.

Orijinal ilaçların temel özellikleri:

• İnovasyon (Yenilik):
  Orijinal ilaç sıfırdan geliştirilir, daha önce sentezlenmemiş yeni bir etken madde içerir.
• Kanıtlanmış etkinlik ve güvenlik:
  İlaç, tedavi amaçlı kalitesini, güvenliğini ve etkinliğini doğrulayan tüm gerekli araştırma aşamalarından (klinik öncesi ve klinik testler) geçmiştir.
• Patent koruması:
  Orijinal ilaç patentle korunur; bu, geliştirici şirkete belirli bir süre boyunca ilacın üretimi ve satışı için münhasır (özel) haklar sağlar.
• Yüksek maliyet:
  Araştırma ve geliştirme maliyetleri nedeniyle, orijinal ilaçlar genellikle muadillerinden daha pahalıdır.

Jenerik (veya eşdeğer ilaç) – patent koruma süresi dolduktan sonra piyasaya sürülen orijinal ilacın bir kopyasıdır.

• Aynı bileşim:
  Jenerik ilaç, orijinaliyle aynı etken maddeyi aynı farmasötik formda (ilaç formunda) içerir.
• Kanıtlanmış biyoeşdeğerlik:
  Jenerik ilaçlar da orijinal ilaçla biyoeşdeğerliklerini (etkilerinin aynı olduğunu) kanıtlayan araştırmalardan geçmelidir.
• Daha düşük fiyat:
  Jenerik ilaç üreticileri yeni bir ilaç geliştirme masraflarını üstlenmedikleri için ürünlerini daha düşük fiyata sunabilirler.